小儿贴敷能治病？

众所周知，儿童不是缩小版的成年人，处于生长发育期的他们，由于各组织器官并不成熟，因此在生病使用药物治疗的同时，产生的不良反应发生率会更高。于是针对此痛点，母婴市场上催生了大批“牛鬼蛇神”的产品，就譬如被宣传成“神药“的小儿贴敷。

在母婴店、儿推店、月子会所、社交平台及电商平台等地方，我们常常能看到或听到：“小儿敷贴是绿色疗法之一，其原理是通过中草药调配制成，通过穴位贴敷，让药物直接从透肌入肤，由表及里吸收药效，不用打针吃药就能达到缓解病症和保健的作用，深受家长的欢迎和认可。”

可是小儿贴敷对疾病的治疗和缓解真有作用嘛？什么情况下需要小儿贴敷？小儿贴敷产品又该如何选择？对此，笔者也进行了一番深入了解，发现市面在售的大部分小儿贴敷，虽然是械字号但根本不具备疾病治疗功效，可它们却在渠道中大肆强调对感冒、发热、腹泻等疾病有效。

就例如在母婴渠道宣传甚猛的“贴状元”，官方宣传称：“贴状元中药敷贴以中医基础理论为指导，临床经验丰富，可有效缓解小儿腹泻、感冒、发烧、咳嗽、哮喘、惊风以及夜啼等症状。

其中，肠系淋巴炎贴对扁桃体炎、咽炎、喉炎、口疮、或因咽喉处引起的咳嗽；发烧、目赤、肠炎、消化不良效佳；发热（低）对外感高热、扁桃体发炎、咽颊疱疹手足口病、腹泻等引起的高热症状、达到退烧效果......”

其中，肺系-烧2可以对外感高热、扁桃体发炎、腹泻等引起的高热症状达到退烧效果，并有防止惊厥的作用，退烧后不容易反复。”

与之类似宣传的还有，“护生草感冒风热贴”适用症状为打喷嚏，流黄鼻涕或年鼻涕，咽红痛痒；“鑫东进穴位贴腹泻”适用于泄泻、腹痛、腹胀；“大今美咳嗽贴”适用于咳嗽、痰多、喘息。

“穴位压力刺激贴”不能含有中药、天然植物及其提取物等成分

从这些产品的通用名称可知，上述品牌旗下的小儿贴敷产品，大致有两种类型，分别是穴位压力刺激贴、医用冷敷贴，都属于第一类医疗器械。

根据国家药品监督管理局显示：“穴位压力刺激贴”预期功效：贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。大今美咳嗽贴的执行标准号: 鲁菏械备20180181号也证实了这一点。

而“医用冷敷贴”预期用途：用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。养儿堂的医用冷敷贴咳嗽的执行标准号：陕西械备20180004号也证实了这一点，不过目前该证号已被注销。

需要注意的是，根据《医疗器械监督管理条例》第六十条明确规定：“医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。发布医疗器械广告，应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号；未经审查，不得发布。”

也就是说，显然上述这些小儿贴敷已经违反了规定，并且广告也没有经过审查。

值得一提的是，在2021年底，国家药品监督管理局曾发布《第一类医疗器械产品目录的公告》，不仅明确删除了“医用冷敷贴”，而且还规定了“物理降温设备”“创口贴”“穴位压力刺激器具”等产品不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分。

但从目前贴状元、养儿堂、护生草等品牌的宣传可见，它们几乎还都以“草本配方，纯中药萃取，绿色疗法”为卖点。

同年7月，国家药品监督管理局还曾发布过《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》指出，药械组合产品，系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。中药外用贴敷类产品为以药品作用为主的药械组合产品，按照“药品”进行注册管理。

这里需要明晰的是，“械字号”产品是针对某种疾病具有辅助医疗效果的产品，而“国药准字号”产品对特定疾病有治疗效果。也就是说，如果贴状元、养儿堂、护生草等品牌想要宣传疗效可以按照“药品”进行注册。那为什么它们依旧选择械字号呢？是心有余而力不足？还是为了谋求更多的利益？亦或是为了别的？

事实上，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

其中，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。简单来说，第一类医疗器械更容易办理，只需要提交申请，把相关材料（如产品风险分析、产品技术要求、产品检验报告、产品说明书及标签样稿等）补齐，就能通过审核。

母婴门店销售医疗器械和误导宣传有风险

综上可见，对于拿它当药品、保健品宣传的母婴代理和母婴门店而言，无疑是在给自己埋雷。并且更重要的是，母婴门店的营业执照是有经营范围，可能并不会涉及到第一类医疗器械的销售。在此之下，一旦被职业打假和消费者举报，母婴门店就会面临巨额的工商罚款。

此前，就有因不当宣传医疗器械被罚的案例。2020年，莆田市市场监督管理局根据线索，对福建好医师大药房有限责任公司涉嫌发布违法广告进行调查。

执法人员发现于2020年7月下旬起，当事人在美士恩大药房旗舰店销售“穴位压力刺激贴”商品，商品标题广告内容为“三伏贴冬病夏治去湿排寒正品艾灸贴去湿气空白贴成人儿童通用穴位磁疗贴......”，但当事人无法提供上述商品广告中的功效证明材料，此行为涉嫌违返了《中华人民共和国广告法》第四条的规定，对其进行了相应的行政处罚。

诚然，小儿贴敷捕捉了当下的大健康红利，很好地契合了消费者长尾的需求，发展势头十分迅猛，但在内卷化日益严重的母婴市场，品牌和门店想要突围绝不是靠虚假的、夸大的营销加持，因为能够走到最后的势必有一定的“功底”。